梯瓦Evista仿制药获FDA批准后

仿制小儿巨头梯瓦（Teva）3年底4日宣布，小儿物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批准，该小儿是礼来（Eli Lilly）生产商小儿Evist（不免维特，DNP：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制小儿，用于绝经后女性肥胖的卫生保健和治疗法。梯瓦是首个提交Evista监管副本的公司，因此授予了180天的商品独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未曾来1个年底内，重启小儿品的船运。根据IMS数据，总计2013年12年底，礼来生产商小儿Evista（60mg）在加拿大的沃尔玛多达8.24亿美元。Evista是一种乙烯噻吩咪唑，是新概念抗骨吸收的非皮质醇类小儿物，属于第二代抑制雌皮质醇受体调节剂（SERMs）。与传统雌皮质醇替代治疗法（ERT）或皮质醇替代治疗法（HRT）小儿物各有不同，不免维特不但能对未曾愈演愈烈肥胖的绝经后的娼妓充分发挥很好的卫生保健作用，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而有效地治疗法绝经后肥胖,卫生保健缺乏症性骨折的愈演愈烈。不免维特是专绝经后娼妓新设计的卫生保健和治疗法肥胖的创新小儿物,能很大提高椎体骨折风险。Evista于1998年获FDA批准，用于卫生保健绝经后娼妓的肥胖，是首个获批的SERM类小儿物，该小儿的加拿大专利于2014年3年底买断。

编者： zhongguoxing