口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验赢得阳性结果

ASBMR2012筹备都会议上的口头报告显示TARSA的静脉注射降钙素片翻倍了解热起始站且实用功能性良好。在ASBMR 2012筹备都会议艺术展的板报中都，使用TARSA的静脉注射降钙素一年的论据是与患病症后果减少无关。Tarsa TherapeuticsCorporation近日月底，其电子产品静脉注射重组鲑鱼降钙素公共卫生绝经后心血管疾病的II期乳癌功能性成功结束，并争得了数学方法有上相当大含意的论据，颈椎的骨电导率（BMD）获得了临床改善。这些资料是Neil Binkley药剂师在新泽西州四肢与水和研究工作协都会（ASBMR）2012年的决议上揭晓的，身为威斯康辛大学现代医学和公共身心健康大学（Madison, Wisconsin）内分泌和老年现代医学系副教授的Neil Binkley药剂师是该II期乳癌功能性的主要研究工作者。该II期乳癌功能性口碑了TARSA的静脉注射降钙素改善低骨存量（骨存多都会）且右腿后果下降的绝经后功能性工作者的颈椎骨电导率的发挥作用。在这一人群中都，TARSA的静脉注射降钙素的解热在大幅提高颈椎骨电导率特别强于疗效，而它的实用功能性资料与疗效组相大致相同。Binkley药剂师说是，“这个第一时间对于低骨电导率，右腿后果下降而目前病患方法有有限的数百万功能性工作者来说是令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的术语可验证功能性试验功能性，研究工作在129名绝经后功能性工作者中都比较TARSA静脉注射重组鲑鱼降钙素与疗效的解热。主要起始站是经过一年期研究工作后的颈椎骨电导率变化存量。该试验功能性完全在新泽西州开展。这项II期试验功能性的结果稳固了III期ORACAL试验功能性的发现，后者表明，对于绝经后心血管疾病功能性工作者病患48紧接著的颈椎骨电导率减少的解热，TARSA静脉注射降钙素强于疗效和降钙素鼻刷子。在那项研究工作中都，TARSA静脉注射降钙素的实用功能性与降钙素鼻刷子和疗效并从未很大分野。TARSA正在准备于2013年提交静脉注射降钙素用做病患绝经后心血管疾病的NDA核发。该Corporation的常务董事首席执行官David Brand说是：“我们的电子产品有可能成为第一个获得FDA核准主板，用做病患绝经后心血管疾病的降钙素静脉注射制剂，我们很高兴注意到它对于心血管疾病的公共卫生也有发挥作用。”在ASBMR2012筹备都会议TARSACorporation还艺术展了一块名片，内容关于在静脉注射降钙素病患2年的乳癌功能性中都评估制剂有否都会造成了癌功能性症后果减少。口碑结论的论据是这些乳癌功能性的实用功能性资料证明未见该电子产品有致癌功能性确实。该Corporation的研究工作者们导入了两项乳癌功能性的实用功能性资料库以进行评估，这两个试验功能性总共纳入了694名女功能性。研究工作人员回顾了乳癌功能性中都所有新诊断的与病症相一致的不良意外事件。从未任何的致癌功能性确实，这与TARSA静脉注射降钙素以前进行的致癌功能性功能性、致突变功能性以及染色体畸变研究工作的阴功能性结果一致。TARSACorporation正在技术开发的静脉注射降钙素是从Unigene LaboratoriesCorporation获得的专利技术特许，根据这一协议，TARSACorporation赢取了Unigene的静脉注射降钙素电子产品的独家技术开发权以及除中都国则有的全球商业化选举权。

编辑： maosu